Antibiotisk kräm har hög botemedel, några biverkningar vid behandling av kutan leishmaniasis

THEY RUINED IT FOR ME! | We Are The Davises (Juni 2019).

Anonim

Ett internationellt samarbete av forskare från US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC), Tunisien och Frankrike har visat en hög botningsgrad och anmärkningsvärt få biverkningar vid behandling av patienter med kutan leishmaniasis (CL) med en undersökande antibiotikakräm. CL är en parasitisk sjukdom som orsakar disfigurerande skador, med 350 miljoner människor i riskzonen över hela världen och 1, 5 miljoner nya fall årligen, inklusive amerikansk militärpersonal som tjänar utomlands och de socioekonomiskt missgynnade i utvecklingsländerna, särskilt barn. Resultaten av den forskning som utförs av USAMRMC, Institut Pasteur de Tunis, Tunisiens hälsovårdsministerium och Institut Pasteur i Paris publicerades idag i New England Journal of Medicine .

"En enkel kräm representerar ett enormt genombrott i hur vi behandlar denna försummade sjukdom", säger Maj Mara Kreishman-Deitrick, produktchef på US Army Medical Materiel Development Activity, som leder den avancerade utvecklingen av medicinska produkter till USAMRMC. "För närvarande måste patienter stanna i ett sjukhus i veckor för att få giftiga och smärtsamma behandlingar. En kräm skulle erbjuda ett säkert och effektivt alternativ att patienterna kan ansöka sig."

Fas III studieundersökare utvärderade WR 279 396, en kombination av två antibiotika (15 procent paromomycin-0, 5 procent gentamicin). I försöken botade den aktuella krämen CL-lesionerna i 81 procent av patienterna som deltog i den kliniska prövningen. Härdningen av sjukdomen definierades som krympning av lesionen, återväxt av normal hud och frånvaro av återfall. Biverkningar rapporterades hos mindre än 5 procent av alla studiegrupper och rapporterades främst som mindre reaktioner på applikationsstället.

En kräm innehållande paromomycin ensam (15 procent paromomycin) hade en liknande härdningshastighet av 82 procent. I studien såskade endast 58 procent av patienterna som fick ett kräm utan att använda antibiotika eller andra aktiva ingredienser.

Forskare sa att de förväntade paritet mellan singel- och kombinationsbehandlingar i denna studie, som behandlade CL orsakad av L. major, en parasitisk art som är vanlig i Mellanöstern och Nordafrika. Emellertid noterade de att kombinationsterapin kunde hålla ytterligare löfte för global användning, eftersom tidig forskning visar att kombinationsterapin kan vara effektiv mot de parasitiska arterna som finns i Central- och Sydamerika.

375-patientprovet sponsrades av USAMRMC och genomfördes i samarbete med det tunisiska hälsovårdsministeriet, Institut Pasteur i Tunis och Institut Pasteur i Paris.

Nuvarande CL-behandlingar som kallas antimonaler innehåller giftiga tungmetaller som måste administreras antingen intravenöst eller injiceras direkt i lesionen. På grund av toxicitet är många vårdgivare tveksamma att använda dem för att behandla sjukdomen. Personer som har CL måste lämna hem och arbeta för att genomgå den vanliga 20-dagars behandlingskursen vid ett sjukhus. Folkhälsopersonal i utvecklingsländerna ser patienterna till hemmet behandlingar som att bränna sina lesioner med batterisyra eller rödhåriga machetes, istället för att söka efter smärtsamma och dyra medicinska behandlingar. Dessa hem rättsmedel kan också förknippas svårighetsgraden av ärrbildning.

Mer än 3000 CL fall har rapporterats bland amerikanska tjänstemän sedan 2003. Tjänsteleverantörer som utvecklar CL måste ofta evakueras från sina tjänster - till en ungefärlig kostnad av 35 000 dollar för sjukhusvistelse, behandling och förlorad tjänstgöringstid per anställd. WR 279 396 har potential att bli en förstahandsbehandling som tjänstemän kan tillämpa sig på fältet.

"Forskningsgruppen har tenderat att förbise CL eftersom den inte är dödlig, men det betyder inte att sjukdomen inte har en livslång inverkan på patienter", säger professor Afif Ben Salah, huvudforskare för Tunisiens studie och chef för Medical Epidemiologiska avdelningen vid Institut Pasteur i Tunis. "Många upplever diskriminering i sociala miljöer, på jobbet eller i skolan till följd av sjukdomens förödande ärr. Stigmen tar en seriös vägtull på deras utbildnings-, äktenskaps- och sysselsättningsperspektiv."

USAMRMC och Institut Pasteur forskare bildade ett partnerskap för 10 år sedan kring deras gemensamma behov av bättre CL-behandlingar. Den mänskliga överföringen av CL har uppfattats så långt norrut som Texas och CL påverkar civila resenärer såväl som amerikanska tjänstemän. I Tunisien, där klinisk fas III-studie genomfördes, rapporteras upp till 10 000 nya fall varje år och mer än hälften av fallen är hos barn.

"Med dessa resultat är vi på väg att kunna erbjuda giftfria och lättanvända behandlingar till de personer som behöver dem mest, inklusive amerikanska tjänstemän", säger kollega Max Grogl, chef för Division of Experimentella terapeutiska ämnen vid Walter Reed Army Institute of Research. "Vi är tacksamma för våra internationella forskningspartners för deras engagemang för att utveckla en mer tolerabel CL-behandling som kommer att gynna patienter runt om i världen."

Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen har utsetts till WR 279 396 som berättigad till snabb granskning, med tanke på CL: s status som en försummad sjukdom. Fast Track-programmet för FDA är ett förfarande som är utformat för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya läkemedel som är avsedda att behandla allvarliga eller livshotande förhållanden och som visar potentialen att hantera oförmätta medicinska behov. USAMRMC är aktivt engagerad i FDA för att stödja denna granskning. Ytterligare forskning planeras också i Latinamerika för att undersöka effektiviteten hos den aktuella krämen för behandling av de parasitiska arter som finns på västra halvklotet.